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2 de abril de 2008

NUEVA YORK (Reuters Health) - Entre un cuarto y la mitad de los nuevos tratamientos oncológicos que entran en la última etapa de la investigación demostrarían finalmente su éxito, indicó un nuevo estudio.

El equipo dirigido por el doctor Benjamin Djulbegovic, del Centro del Cáncer e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt, de la University of South Florida, estudió la frecuencia con la que nuevos tratamientos oncológicos evaluados en ensayos controlados y al azar en Fase 3, auspiciados por el Instituto Nacional de Oncología entre 1956 y el 2006, superaban a los tratamientos estándar.

Se analizaron 624 ensayos efectuados sobre un total de 216.451 pacientes.

En general, los autores hallaron que el 30 por ciento de los ensayos contaba con resultados estadísticamente significativos; en el 80 por ciento de esos casos, los nuevos tratamientos superaban a las terapias estándar.

Los autores, que consideraron el riesgo y el beneficio, concluyeron que las terapias experimentales eran superiores en el 41 por ciento de los ensayos, mientras que los tratamientos estándar lo eran en el 59 por ciento.

"Los efectos reales de los nuevos tratamientos, comparados con las terapias estándares en cuanto a resultados en los pacientes, como la supervivencia, se miden mejor con datos cuantitativos", escribieron los autores.

El análisis cuantitativo de la información demostró una leve superioridad de las terapias experimentales por sobre las estándar, con una reducción relativa del 5 por ciento en la mortalidad.

Sin embargo, este beneficio no fue parejo. Por ejemplo, los autores opinaron que el 15 por ciento de los ensayos descubrieron intervenciones novedosas y que el 2 por ciento identificaron terapias experimentales que bajaron por lo menos un 50 por ciento las tasas de mortalidad.

Es preocupante que una gran cantidad de ensayos no sean concluyentes. "Hubo una enorme proporción de estudios no concluyentes", dijo Djulbegovic.

"Creo que es el efecto de la expectativa, ya que los estudios reunieron más pacientes de lo planificado, pero los expertos anticiparon un optimismo no real", añadió.

"Debería esperarse que sean exitosos entre 25 y 50 por ciento de los nuevos tratamientos oncológicos que llegan a la etapa de evaluación en los ensayos clínicos al azar", escribió el equipo.

Este patrón de éxito ha mejorado con el tiempo. Aun así, nuestros resultados indican que la cantidad absoluta de descubrimientos podría mejorar si se reduce la proporción de ensayos no concluyentes, finalizaron los investigadores.

FUENTE: Archives of Internal Medicine, 24 de marzo del 2008